PLANETA CANARIO
El Ministerio de Sanidad ha decidido suspender, de modo preventivo, durante dos semanas la vacunación con la vacuna frente a la Covid-19 de los laboratorios AstraZeneca, con sede en Gran Bretaña.
Sanidad adopta esta decisión después de que a lo largo del sábado y domingo pasados (13 y 14 de marzo), y durante este lunes 15 ha recibido «algunas notificaciones (una de ellas en España)» de un tipo específico de trombosis «que es necesario estudiar más a fondo ya que son muy poco frecuentes en la población general».
Se trata de casos de trombosis venosa cerebral (concretamente, de senos venosos cerebrales), con la particularidad de ir asociadas a una disminución del número de plaquetas en sangre, lo que sugeriría una activación anormal del sistema de la coagulación que daría como resultado esa obstrucción de las venas cerebrales.
La suspenión de la vacunación con AztraZeneca se adopta porque «no ha sido posible encontrar un nexo de unión con un determinado lote de la vacuna, y mientras se investiga si estos acontecimientos de los que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y el resto de agencias europeas han tenido noticia este fin de semana, están relacionados o no con la vacuna».
Se estima que más de 17 millones de personas han recibido la vacuna de AstraZeneca en Reino Unido y la Unión Europea y el número de casos notificados es muy bajo en proporción al número de personas vacunadas. En la UE se han administrado aproximadamente seis millones dosis de esta vacuna y la AEMPS ha tenido conocimiento de al menos 11 casos de trombosis de senos venosos cerebrales notificados en la UE, dos de ellos notificados hoy mismo.
La AEMPS ha venido informando a lo largo de la última semana de la notificación de varios casos de eventos trombóticos en algunos países europeos, incluyendo España, temporalmente relacionados con la administración de la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca.
La evaluación inicial de estos casos notificados de acontecimientos trombóticos no mostraba una desproporción entre el número de casos notificados entre las personas vacunadas y el número de casos que ocurren de forma natural en la población general. El hecho de que los casos notificados no estuvieran relacionados con un único lote, apuntaba también a que no existía un defecto de calidad relacionado con un lote específico.
Según informa el Miniterio de Sandiad, la AEMPS y el resto de agencias de medicamentos coordinadas por la Agencia Europea de Medicmente (EMA), trabajan en recopilar y analizar la información disponible sobre esta señal lo más rápidamente posible.
Se debe estudiar este subgrupo de casos para saber si además de haber una relación temporal con la administración de la vacuna, hay una posible relación causal. La evaluación de este tipo de señales puede acabar encontrando una causa alternativa a la administración de la vacuna o, en el caso de que sea achacable a la vacuna, con medidas que traten de minimizar el riesgo al máximo como, por ejemplo, la identificación de factores que predispongan a la aparición de este tipo de trombosis, sostiene el Ministerio de Sanidad.
La AEMPS informará sobre las conclusiones de la evaluación de la reunión extraordinaria del Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia de la Agencia Europea del Medicamento (PRAC).